Применение препарата Донормил (доксиламин) в клинической практике

«Еда может быть лекарством, а может быть ядом – все зависит от количества…» Это высказывание приписывают Гиппократу, и с ним сложно поспорить. А если говорить не о еде, а о снотворных препаратах, то надо помнить: у них куда больше шансов проявить себя как яд. Поэтому не стоит относиться к ним как к пищевым добавкам.

Прежде чем начать прием лекарства (в нашем случае донормила), стоит дотошно изучить инструкцию, а еще лучше – пообщаться с врачом, который подберет вам дозу приема и суточную дозировку донормила.

Реслип и Донормил — описание препаратов и действие

Лекарства Донормил и Реслип относятся к группе рецептурных снотворных средств, по механизму действия принадлежат к антагонистам Н1-гистаминовых рецепторов. Сказать, какое лекарство эффективнее, сложно, ведь оба они содержат одно активное вещество — доксиламин (доксиламина сукцинат). Но разница все же есть: Донормил является оригинальным препаратом, выпускается во Франции, Реслип — дженерик, производится в России.

Форма выпуска обоих лекарств — таблетки 15 мг.

Стоимость лекарств примерно одинакова. Цена за 30 таблеток Донормила — 380 рублей, за 30 таблеток Реслипа — 330 рублей. Отличие состоит и в количестве таблеток в упаковке: оригинал реализуется только по 30 штук, дженерик — по 10-120 штук. Основные действия лекарств такие:

• антигистаминное;
• снотворное;
• м-холиноблокирующее;
• седативное;
• гипнотическое.

Доксиламин — вещество класса этаноламинов, по седативному эффекту близок к димедролу (последний действует сильнее). Как антагонист Н1-гистаминовых рецепторов, он оказывает противоаллергическое действие, а снотворный эффект рассматривается в качестве побочного. Доксиламин включается в группу снотворных средств 1 поколения, рассматривается как хороший гипнотик. Его действие по выраженности схоже с таковым у барбитуратов. Механизм реализуется следующим образом:

• блокирование Н1-гистаминовых рецепторов в центральной нервной системе;
• нарушение связывания гистамина с этими рецепторами;
• прекращение проведение импульсов к некоторым участкам мозга (к «центрам бодрствования»);
• появление снотворного и седативного действия.

Препараты сокращают время засыпания, улучшают качество сна, не меняя его фазы. Время работы таблеток — 6-8 часов.

РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!

Цетиризин — необходим при большинстве аллергических заболеваний и их проявлений. Читать полностью >>

Донормил не помогает. Недостаточная доза?

К нам часто обращаются пациенты, которым не помогает донормил. Когда мы начинаем уточнять детали, оказывается, что люди просто используют его не по показаниям. Достаточно часто донормилом пытаются лечить циркадные нарушения: джетлаг (расстройство сна после авиаперелетов через несколько часовых поясов), бессонницу из-за сменного графика работы, «синдром понедельника».

Во всех этих ситуациях не обязательно принимать рецептурное снотворное. Можно легко восстановить хороший сон при помощи адаптогенного средства под названием Мелаксен. Мелаксен продается без рецепта, его основная область применения – расстройства сна, вызванные нарушением циркадных ритмов.

Узнайте из видео о настоящих причинах проблем со сном в современном обществе и путях их решения. В каких ситуациях Мелаксен будет полезен.

Показания к применению и противопоказания

Лекарства отпускаются по рецепту, их нельзя принимать без наличия строгих показаний. В западных странах показания к применению Донормила иные, нежели в России и странах СНГ. Лекарство продается как противоаллергическое, противопростудное средство. Отечественные специалисты назначают оба препарата от различных типов нарушений сна — в монотерапии или в комплексе с другими лекарствами. От чего помогают данные таблетки? Вот список показаний:

• задержка фаз сна;
• идиопатическая дневная сонливость;
• первичная бессонница;
• стрессовая бессонница;
• ночные кошмары;
• сдвиги режима сна;
• лунатизм.

Поскольку данные расстройства могут вызвать стрессы, неврозы, депрессии, параллельно нередко назначают прием транквилизаторов и антидепрессантов (Тералиджен, Атаракс, Имован и другие).

Основные противопоказания к приему лекарств — наличие закрытоугольной глаукомы и аденомы предстательной железы.

Также препарат не принимают при гиперчувствительности к доксиламину, при задержке мочи, глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы, дефиците лактазы.

Ограничение по возрасту — 15 лет. При беременности принимают средство только по жизненным показаниям, если польза для матери превысит потенциальный риск для плода. При лечении во время лактации кормление грудью следует прекратить.

Сколько таблеток надо принять для передозировки донормилом?

Недавно к нам в Центр медицины сна обратился пациент именно с таким вопросом. Мы выяснили, что у него длительная бессонница, и обычная доза ему не помогает. Он хотел ее увеличить, но не знал, сколько донормила можно принимать максимально. В итоге препарат вообще оказался ему не нужен: оказалось, что у него классическая психогенная бессонница, с которой ему помогли справиться наш сомнолог и психотерапевт.

Если же вам нужен именно донормил, то знать о возможности передозировки (и не допускать ее появления) очень важно. Также стоит помнить о риске лекарственной зависимости. Итак:

Прием больше 2 таблеток в сутки запрещен, большие дозы повышают риск передозировки.

Препарат не рекомендуется принимать детям младше 15 лет.

Если утром вы чувствуете заторможенность, головокружение, чувство разбитости и сонливость, уменьшите дозу следующего приема.

Когда принимаете донормил, будьте внимательны к своему самочувствию! Симптоматика передозировки весьма специфична: расширение зрачков, покраснение лица, повышение температуры тела, беспокойство, нарушение координации, дрожь, иногда — судороги. При отсутствии своевременного лечения может развиться кома. В качестве первой помощи необходим прием активированного угля, далее нужно вызвать врача.

Рекомендовано принимать препарат не чаще 8 раз в месяц, это минимизирует риск передозировки и лекарственной зависимости.

Максимальная продолжительность лечения без перерыва – 2-4 недели. Так долго принимать донормил можно только по рекомендации врача.

Если вы понимаете, что не можете уснуть, не приняв таблетку снотворного, обратитесь к врачу! Это признак развития лекарственной зависимости.

Запишитесь к сомнологу

+7

Оставьте заявку:

Инструкция по применению и признаки передозировки

Подросткам с 15 лет, взрослым следует принимать 7,5-15 мг (целая таблетка или половина) в сутки. Донормол или Реслип пьют с небольшим количеством жидкости, желательно вести прием за час до сна. Если эффекта не последовало, с одобрения врача можно повысить дозу до 2 таблеток (30 мг доксиламина)/сутки. Напротив, в пожилом возрасте или при почечной недостаточности максимальная доза — 7,5 мг/сутки.

Длительность терапии данными препаратами не велика — 2-5 дней. Обычно они используются как экстренные средства для улучшения общего состояния, которое страдает от многодневной бессонницы. Максимальная длительность лечения — 14 дней. При отсутствии должного результата в течение 5 дней стоит заменить лекарство или добавить другой препарат. Признаки передозировки возникают при потреблении слишком большого количества таблеток, вот основные симптомы:

• мидриаз, или расширение зрачков;
• сонливость;
• жажда;
• гиперемия лица и шеи;
• повышение температуры тела;
• понос, боли в животе;
• судороги;
• обмороки;
• тремор;
• аритмия;
• перевозбуждение или угнетение сознания.

В самых тяжелых случаях отмечалась кома, коллапс, рабдомиолиз (крайняя степень миопатии). Лечение симптоматическое, также обязательно назначают энтеросорбенты.

[media=https://www.youtube.com/watch?v=QdyF2evmcNk]

Применение препарата Донормил (доксиламин) в клинической практике

Основные показания для назначения Донормила – бессонница, нарушения сна. Противопоказания к назначению: закрытоугольная глаукома, затруднение мочевыделения (болезни уретры и предстательной железы), возраст до 15 лет, период лактации, повышенная чувствительность к препарату. Возможные побочные эффекты связаны с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, нарушение аккомодации, запор, задержка мочеиспускания. Следует помнить, что утром, после вечернего приема препарата, может быть замедление реакции и ощущение головокружения, поэтому для предотвращения падения следует избегать резких движений. Препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет, по 7,5–15 мг (½–1 табл.) на прием, за 15 минут до сна (вечером). При необходимости доза Донормила может быть увеличена до 30 мг в сутки. Таблетку, покрытую оболочкой, следует запивать водой. Продолжительность лечения – от 2 до 5 суток [6]. При передозировке Донормила, при которой усиливаются побочные эффекты, могут появиться ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, конвульсии, синусовая тахикардия. Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии. Подобные проявления всегда требуют ургентной терапии с привлечением реаниматологов. Современные клинические исследования не обнаруживают серьезных побочных эффектов при лечении терапевтическим дозами, но всегда необходимо помнить о возможном появлении данных симптомов, возникающих в силу индивидуальных особенностей организма, и противопоказаниях [10]. При назначении Донормила может отмечаться дневная сонливость [1]. Однако учитывая хороший профиль безопасности Донормиала, его рекомендуют в качестве препарата «первой линии» в лечении хронической или впервые выявленной инсомнии, при отсутствии у пациента очевидных противопоказаний к назначению данной лекарственной формы [3]. В настоящее время расстройство, связанное с трудностями инициации и/или поддержания сна, несмотря на наличие всех необходимых условий, классифицируется как инсомния [12]. Инсомния – расстройство, связанное с трудностями засыпания или поддержания сна. Согласно DSM–IV инсомния определяется как дефицит качества и количества сна, необходимых для нормальной дневной деятельности. Согласно МКБ–10 инсомния, гиперсомния и нарушения ритма сна в целом определяются, как «первично психогенные состояния с эмоционально обусловленным нарушением качества, длительности или ритма сна» [5,15]. Применение Донормила в общесоматической практике Достаточно высока распространенность нарушений сна в общесоматической сети. Так, только выраженная инсомния, требующая медикаментозной коррекции, встречается у 14% пациентов, находящихся на лечении в стационаре по поводу какого–либо соматического заболевания [10]. По оценкам некоторых опросов, в популяции до 20% людей среднего возраста нуждаются в обследовании по поводу нарушений сна [24]. Эпидемиологические работы, посвященные нарушениям сна, показывают, что около 24% людей предъявляют жалобы на нарушения сна – инсомнию [18]. Расстройства сна могут приводить к временной или длительной потере трудоспособности, зачастую являются причиной нестандартных и аварийных ситуаций, что обусловливает их медико–социальную значимость [24]. Причины инсомнии многообразны: стресс, неврозы, психические неврологические соматические заболевания (в том числе сердечно–сосудистые); психотропные препараты, алкоголь, токсические факторы; эндокринно–обменные заболевания, синдромы, возникающие во сне (синдром апноэ во сне; двигательные нарушения во сне), болевые феномены, внешние неблагоприятные условия (шум, влажность и т.д.), сменная работа, перемена часовых поясов, нарушенная гигиена сна. Наиболее часто инсомния связана с тревогой и депрессией и потому может рассматриваться, как психосомническое расстройство [18]. В многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании с 3 параллельными группами и участием 338 пациентов в возрасте от 18 до 73 лет сравнивались эффективность и переносимость Донормила (доксиламина) 15 мг с золпидемом 10 мг и плацебо при лечении инсомнии (с изучением синдрома отмены). Высокое качество сна, отмечаемое на терапии изучаемыми препаратами, сохранялось в течение 1 недели после отмены препаратов. Из нежелательных эффектов отмечены: сонливость, астения, усталость – у 13,5% пациентов, получавших Донормил (доксиламин), и у 6,7% пациентов, получавших золпидем. Функциональные гастроинтестинальные нарушения чаще отмечались при приеме золпидема (9,3%), чем плацебо (7,3%) и Донормила (доксиламина) (7,2%). Указанные проявления самостоятельно проходили при прекращении курсовой терапии. Общая оценка в отношении переносимости препаратов после 2 недель терапии в 85% случаев была положительной. Исследование подтвердило преимущество Донормила над плацебо в отношении снотворного действия, в котором продемонстрирована высокая эффективность и хорошая переносимость изучаемых препаратов без развития «синдрома отмены» [4]. Наиболее часто встречаемым дыхательным расстройством во время сна является обструктивное апноэ сна – потенциально угрожающая жизни пациента ночная асфиксия. Поскольку апноэ сна часто сочетается со снижением проходимости воздуха по верхним дыхательным путям (гипопноэ), принято объединять оба эти состояния в патологический синдромокомплекс – «синдром обструктивных апноэ–гипопноэ сна» (СОАГС). Дыхательные расстройства во время сна сопровождаются эпизодами выраженного снижения насыщения артериальной крови кислородом (десатурация крови) и развитием гипоксии сердца, мозга, почек. Гипоксия этих жизненно важных органов обычно сопровождается резкими изменениями артериального давления и нарушениями сердечного ритма, что может привести к внезапной смерти во время сна. Распространенность синдрома обструктивных апноэ во сне среди мужчин в возрасте 30–60 лет составляет 4%, среди женщин – 2%. Наиболее важными факторами, которые влияют на вероятность развития СОАС, являются масса тела, пол, возраст, состояние лицевого скелета и наличие ЛОР–патологии [21]. Лечебная программа для пациентов СОАГС включает базисную (CPAP–машина, зубные (ротовые) аппликаторы) и консервативную (снижение массы тела, сон на боку, воздержание от алкоголя в течение 2 или 3 часов до сна, воздержание от определенных фармакологических средств, прекращение табакокурения) тактику лечения, которое направлено на поддержание постоянства просвета дыхательных путей во время сна. В случае хотя бы минимальных подозрений на наличие СОАГС в качестве причины инсомнии и невозможности полисомнографической верификации лучше использовать в качестве снотворных Донормил, длительность назначения которого не должна превышать 3 недель (оптимально – 10–14 дней). [3,5,9,11]. Каждый человек нуждается в разной продолжительности сна, в среднем для взрослого человека норма ночного сна – 7–8 часов, хотя колебания от этой нормы довольно широки. Некоторые люди чувствуют себя отлично после 5–6 часов сна, другим же требуется 9–10 часов. С возрастом увеличивается число людей с малой продолжительностью сна (менее 6 часов): 18–25 лет – 12%, 26–35 лет – 20,8%, 46–60 лет – 61% [8]. Клиническая феноменология инсомнии включает пресомнические, интрасомнические и постсомнические расстройства. Объективное исследование больных инсомнией обязательно включает полисомнографию. Эта методика предполагает одновременную регистрацию нескольких параметров, таких как электроэнцефалография, электромиография, электроокулография, что является минимально необходимым набором для оценки структуры сна [12–15]. Более 20% больных среднего возраста и 36% пациентов пожилого возраста предъявляют жалобы на все три вида нарушений сна, и эти группы, как правило, наиболее сложны для курации. Нередко больные предъявляют жалобы на полное отсутствие сна в течение многих ночей, однако при объективном полисомнографическом исследовании сон не только присутствует, но его продолжительность превышает 5 ч (достигая порой 8 ч), а структура сна не слишком деформирована. Такая ситуация определяется, как агнозия сна. Причина ее возникновения не определена, однако чаще подобный феномен наблюдают у женщин в возрасте от 46 до 60 лет, не имеющих грубых эмоциональных и соматических расстройств, и у больных, страдающих психическими заболеваниями [7]. Для клинической оценки выраженности инсомнии используется анкета 5–балльной шкалы сна, включающая следующие показатели: время засыпания, продолжительность сна, количество ночных пробуждений, качество сна, количество сновидений, качество утреннего пробуждения. Показатель ниже 19 баллов – признак неблагополучия [16]. Назначение Донормила у больных кардиологического профиля Любые расстройства сна негативно отражаются на здоровье человека, так как сон – это важнейший регулятор циркадных (околосуточных) биологических ритмов организма. Сердечно–сосудистая патология сама по себе создает условия для нарушения циркадных ритмов человека. К имеющимся циркадным изменениям присоединяется и нарушение сна, которые сопровождают и утяжеляют течение сердечно–сосудистых заболеваний [1,2]. Данные нарушения биологических ритмов гормонального фона, гемодинамики свидетельствуют о состоянии напряжения кардиоваскулярной системы именно в вечерне–ночные часы. Садовниковой И.И. приведены статистические данные: максимальная частота развития гипертонических кризов приходится на период 16–24 ч., особенно с 19 до 23 ч.; острой левожелудочковой недостаточности – 21–23 ч.; инфаркта миокарда – в период 1–2 часа, два пика – утренний (8–10 ч.) и вечерний (17–18 ч.); рецидив инфаркта миокарда – 0–3 часа, 15–16 ч., 19–21 ч.; отека легких – с 19 до 3 часов; пароксизмальной тахиаритмии – 15–19 ч.; фибрилляции желудочков – 4–10 ч., 17–20 ч. К имеющимся (преимущественно в ночное время) у данных больных циркадным изменениям присоединяется нарушение сна и депрессивный синдром, обязательно сопровождающий ИБС и ГБ. Отсюда вытекает необходимость и целесообразность оценки жалоб больного на изменение сна и обязательная коррекция данных отклонений [22]. У больных с сердечно–сосудистой патологией выделяют, как правило, два варианта нарушений сна: нарушения преимущественно с ранними пробуждениями и нарушения с частыми ночными пробуждениями. В исследование Адаменко Р.Я. (2005) были включены 62 пациента (20 мужчин и 42 женщины в возрасте 46–78 лет), у которых нарушения сна были ассоциированы с артериальной гипертензией (АГ). Все пациенты в той или иной степени предъявляли пре–, интра– или постсомнические жалобы. Для лечения расстройств сна всем пациентам назначали Донормил в дозе 7,5–15 мг н/ночь, за 15 минут до сна. У всех пациентов в результате лечения значительно сокращалось время засыпания (до нормальных значений), возникал нормальной продолжительности сон, исчезали пресомнические нарушения, реже отмечались ночные пробуждения, улучшался уровень бодрствования после сна [11]. 20% инфарктов миокарда и 15% случаев внезапной смерти приходится на время ночного сна, при этом инфаркты миокарда, развившиеся в ночные часы, имеют более тяжелое течение и неблагоприятный прогноз. Приступы стенокардии также часто возникают в вечерние и ночные часы и вызывают инсомнию. Эмоциональное напряжение больных стенокардией усиливается из–за страха возникновения очередного приступа и смерти во сне. У больных, страдающих ИБС, ночное апноэ может спровоцировать нарушение ритма в виде желудочковой тахикардии, в отдельных случаях возможно развитие атрио–вентрикулярной блокады II–III степени. Одной из причин низкой эффективности гипотензивной терапии является нарушение сна, которое, по данным литературы, наблюдается примерно у 42% больных АГ. Нарушение сна приводит к увеличению среднесуточного артериального давления за счет повышения ночного давления. У таких больных удлиняется период бодрствования с более высокими цифрами АД и ростом АД на следующий день, уменьшается степень ночного снижения АД. Все это приводит к появлению патологического типа суточной кривой АД. С целью коррекции нарушений сна у пациентов кардиологического профиля традиционно применяются препараты бензодиазепинового ряда, хотя они не во всем удовлетворяют требованиям эффективности и безопасности. Нередко на фоне приема данных препаратов отмечается чрезмерный седативный эффект, который тяжело воспринимается кардиологическими больными, страдающими астенией. Возможно и усиление когнитивного дефицита, что способствует социальной дезадаптации. Некоторые бензодиазепины могут вызывать сосудистую гипотонию у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями сосудистого тонуса. У больных с ишемической болезнью сердца возможно развитие рефлекторной тахикардии. В кардиологической практике Донормил назначается в дозе 15 мг по ½–1 таблетке за 30 мин. до сна. [2]. Назначение Донормила пациентам неврологического профиля Данные исследований, проведенных в ряде клиник Украины, свидетельствуют о том, что нарушения сна присутствуют у 86,5% больных, госпитализированных в неврологические отделения [8]. В настоящее время в арсенале врачей, в первую очередь сомнологов и неврологов, для медикаментозного лечения нарушений сна имеется три поколения снотворных препаратов: 1 поколение – барбитураты, антигистаминные средства, хлоралгидрат, пропандиол, паральдегид; 2 поколение – производные бензодиазепинов – нитразепам, диазепам и др.; 3 поколение – производные циклопирролона (зопиклон) и производные имидазопиридина (золпидем). Ограничение в использовании этих препаратов заключается в побочных действиях (могут нарушать дневное бодрствование, а также вызывать лекарственную зависимость). Но и в настоящее время лекарственные средства данной группы активно используются для лечения инсомнии, особенно в сочетании с тревожными расстройствами. Наряду с синтезом препаратов, направленных строго на лечение нарушений сна, постоянно происходит исследование препаратов других фармакологических групп, среди эффектов которых имеется снотворный. К таким препаратам относится Донормил (доксиламина сукцинат) [10]. В отличие от бензодиазепиновых производных Донормил увеличивает не только продолжительность и улучшает качество сна, но и не нарушает физиологические фазы нормального сна и циркадные ритмы. Пожалуй, это единственный из снотворных препаратов, не имеющий противопоказаний относительно возможности развития апноэ во сне [11]. На территории РФ проведено открытое несравнительное исследование препарата Донормил у 50 больных инсомнией в возрасте от 24 до 60 лет, находящихся на амбулаторном и стационарном лечении в сомнологических центрах и неврологическом отделении (10 пациентов обследованы с применением полисомнографии). Все пациенты принимали Донормил по 15 мг за 15 минут до сна в течение 10 дней. В результате проведенного исследования влияния Донормила на больных инсомнией получена положительная динамика субъективных характеристик сна (14,4 б. «до» vs 19,7 б. «после»), результатов анкеты скрининга «апноэ во сне» (3,0 б. «до» vs 2,9 б. «после»). Субъективные ощущения положительного эффекта подтверждаются исследованиями структуры сна, претерпевающей положительные сдвиги, которые затрагивают такие показатели, как длительность сна (305,3 мин «до» vs 341,6 мин «после»), длительность засыпания (49,3 мин «до» vs 21,1 мин «после»), фаза быстрого сна (43,1 мин «до» vs 56,7 мин «после»). Показано, что Донормил в большей степени воздействует на больных с более грубой дезорганизацией сна. Сделан вывод: с учетом высокой эффективности и безопасности, Донормил можно рекомендовать широкому кругу больных с нарушениями сна как при острой, так и при хронической инсомнии [14]. При приеме Донормила в качестве снотворного сохраняется естественная структура сна, отсутствуют привыкание и зависимость (не развивается синдром отмены), применение препарата не сопровождается ухудшением когнитивных функций. В исследовании, проводившемся на базе Московского городского сомнологического центра и кафедры нервных болезней ФППОВ Первого МГМУ имени И.М. Сеченова была продемонстрирована эффективность Донормила в отношении как субъективных (по данным опросников), так и объективных (по результатам полисомнографии) показателей сна больных инсомнией. При сравнении данных этих пациентов до и после лечения было выявлено улучшение показателей суммарной балльной оценки качества сна на 37%, отмечалось достоверное (при p<0,05) увеличение продолжительности сна, латентного времени дельта–сна и количества быстрого сна, уменьшение времени засыпания и индекса качества сна. Не было отмечено негативного влияния препарата на показатели дыхания во время сна [19,20]. Проведено исследование по оценке эффективности применения антидепрессантов (на примере пароксетина из группы ингибиторов обратного захвата серотонина) в сочетании с Донормилом при лечении нарушений сна у больных с постинсультной депрессией [16]. В исследование вошли 49 больных (24 женщины и 25 мужчин), перенесших инсульт (давность 2–3 недели), в возрасте от 47 до 64 лет. Средний балл по шкале депрессии CES–D составил 26,4±1,9, что соответствует легкой и умеренной степени депрессии. У всех исследуемых пациентов с депрессией отмечались выраженные расстройства сна – сумма баллов по анкете субъективной характеристики сна составила 16,1±0,6. Пациенты были разделены на две группы: основную (n=27) – получавшие 20 мг пароксетина в сочетании с 15 мг Донормила на ночь, и контрольную – получавшие только пароксетин. Динамика состояния оценивалась через 14 и 21 день. В исследовании было показано, что комплексное применение пароксетина и Донормила способствовало достоверному улучшению показателей сна у больных основной группы на 30% с одновременным уменьшением выраженности депрессивных расстройств на 26,1% уже к концу 2–й недели лечения. В контрольной группе за данный временной интервал достоверных изменений исследуемых показателей отмечено не было. Повторное исследование через 3 недели показало: в основной группе общий балл по шкале субъективной характеристики сна составил 26,6±0,5, средний балл по шкале депрессии CES–D на фоне редукции депрессии – 16,2±1,7; в контрольной группе улучшение показателей сна до 21,0±0,7 балла, уменьшение показателей депрессии до 17,1±1,6 балла. Таким образом, лечение нарушений сна у больных с постинсультной депрессией целесообразно проводить комбинацией антидепрессанта из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и Донормила. В проведенном исследовании хронических цереброваскулярных заболеваний была выявлена высокая частота инсомнии: 85% больных дисциркуляторной энцефалопатией из 426 обследованных высказывали жалобы на расстройства качества и продолжительности ночного сна. Проведено исследование по изучению переносимости и эффективности Донормила (доксиламина) при инсомнии у больных дисциркуляторной энцефалопатией, в котором проведена оценка качества и количественных показателей сна до и после лечения Донормилом [23]. В исследование вошли 30 больных (22 женщины и 8 мужчин) с диагнозом дисциркуляторной атеросклеротической энцефалопатии I и II стадии, в возрасте от 55 до 68 лет. В группе больных преобладали жалобы на расстройства сна, повышенную утомляемость, головные боли, снижение памяти и внимания, неустойчивость походки, ухудшение слуха и зрения. Частота проявления инсомнических нарушений от 3 до 7 раз в неделю, длительность от 2 мес. до 3 лет. Для объективизации нарушений сна использована анкета субъективных оценок. Пресомнические расстройства отмечены в 20%, постсомнические в – 16,7% и интрасомнические – в 63,3% случаев. Инструментальное исследование включало электроэнцефалографию, реоэнцефалографию и компьютерную рентгеновскую томографию мозга. Пациентам в возрасте до 60 лет (73,3%) Донормил назначали в дозе 15 мг (1 таблетка), старше 60 лет (26,7%) – 7,5 мг (1/2 таблетки) за 15 мин до отхода ко сну в течение 10 дней. В ходе исследования получено достоверное улучшение показателей качества сна: сократилось время засыпания, уменьшилось количество тревожных сновидений и ночных пробуждений, отмечено отсутствие сонливости и общей слабости в утренние часы. Общая продолжительность сна после лечения приблизилась к физиологическим показателям – этому соответствует увеличение суммарного балла на 49,6%. Нежелательных явлений во время приема Донормила не выявлено. Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о высокой эффективности Донормила при расстройствах сна, о его хорошей переносимости и о возможности рекомендовать препарат для коррекции хронической диссомнии у больных дисциркуляторной энцефалопатией [23]. Фибромиалгия, одна из причин нарушения сна – это диффузная, симметричная неревматическая несуставная боль, носящая хронический характер и сопровождающаяся скованностью, депрессией, нарушениями сна и наличием характерных болевых точек. Нарушения сна при фибромиалгии являются практически облигатным ее признаком [25]. Представленность фибромиалгии составляет около 4% в популяции, 6–10% в общеклинической практике и свыше 15% – в ревматологической. Активные жалобы больных на трудности засыпания, частые пробуждения среди ночи и поверхностный сон отмечаются у 74,6% больных. При этом самыми серьезными являются жалобы на отсутствие ощущения отдыха после ночного сна, что послужило основанием обозначать сон при фибромиалгии, как «невосстановительный» – этот феномен отмечен в 96% случаев. Полисомнографический паттерн сна у больных фибромиалгией характеризуется увеличением представленности поверхностных стадий сна, времени бодрствования внутри ночи, движений во сне, редукцией фазы быстрого сна [25]. Усугубляющим фактором нарушения сна у больных фибромиалгией являются депрессивные расстройства. Примерно в 64% случаев депрессивные эпизоды предшествуют появлению основных симптомов заболевания, в 71% в анамнезе имеются указания на имевшиеся ранее депрессивные нарушения, при анализе которых были показаны определенные полисомнографические особенности в зависимости от уровня депрессии, а именно – с увеличением уровня депрессии возрастает время бодрствования во сне, активационный индекс движений 1–й стадии, уменьшается количество «сонных» веретен [25]. Проведено специальное рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо–контролируемое исследование влияния Донормила (доксиламина) на структуру сна и состояние когнитивных функций, памяти и скорости реакций при однократном приеме 15 мг Донормила (доксиламина сукцинат) или плацебо у здоровых добровольцев. Показатели общей продолжительности сна, числа пробуждений во время сна, количество циклов сна в группе доксиламина и плацебо не отличались. После приема Донормила (доксиламина) значительно снижалась общая продолжительность пробуждений во время сна. Прием Донормила (доксиламина) приводит к значительному укорочению первой стадии и удлинению второй стадии. При этом Донормил (доксиламин) не влияет на продолжительность третьей и четвертой стадий и фазы быстрого сна [15]. Назначение Донормила в психиатрической практике Проведено открытого исследования по оценке эффективности Донормила в психиатрической клинике и определение контингента пациентов–респондеров с пограничными состояниями и малопрогредиентными эндогенными заболеваниями [24]. В исследовании принял участие 61 больной (28 мужчин, 33 женщины, средний возраст – 42,16±14,5 лет), лечившийся стационарно или амбулаторно в клинике отдела по изучению пограничной психической патологии и психосоматических расстройств ГУ НЦПЗ РАМН. Пациенты обращались по поводу тревожно–фобических, депрессивных, астено–апатических и ипохондрических расстройств, в рамках которых отмечались жалобы на нарушения сна. Динамика состояния больных оценивалась в фоне и на 15–й день терапии с использованием психопатологического и психометрического (оценка субъективных характеристик сна) методов обследования. Донормил назначался в дозах от 7,5 до 30 мг в таблетированном или растворимом виде за 30 мин. до отхода ко сну (курс – 15 календарных дней). При отсутствии эффекта в течение 5 дней курс лечения прекращался. Донормил назначался в комбинации с другими психотропными препаратами, но не одновременно с транквилизаторами, вечерний прием других препаратов был перенесен на 18.00. В 50,8% в анамнезе выявлялись спонтанные нарушения сна, в 18% – ситуационно обусловленные. Полностью завершили исследование 68,8% пациентов. При анализе психопатологических проявлений, определяющих симптоматику инсомнии в этой части наблюдений, выявлено, что в 53,1% случаев имеет место депрессивный, в 4,3% тревожно–фобический синдром; наблюдались также случаи редукции симптомов бессонницы, развившейся в рамках ипохондрического (17,6%) и астено–апатического (25%) расстройств соответственно. В ходе исследования были получены достоверные изменения показателей по уменьшению периода засыпания – 73,8%, улучшения качества сна (увеличение глубины и уменьшение количества сновидений), улучшения качества утреннего пробуждения (бодрость, отсутствие сонливости и разбитости, желания полежать в постели). Отмечено, что препарат практически не влияет на количество ночных пробуждений. Нежелательные явления зарегистрированы в 21,4% от общего числа респондеров в виде кратковременной (не более 30 мин.) утренней вялости и сонливости, а амбулаторные пациенты дополнительно сообщали о трудностях включения в трудовую деятельность, которые редуцируются в течение первых 5 дней приема препарата самостоятельно или при снижении дозы до 7,5 мг. Таким образом, Донормил эффективен при нарушениях сна средней и легкой степени выраженности, возникавших как элемент депрессивного, тревожно–фобического, астеноапатического и ипохондрического синдромов, или нарушений сна, формирующихся в рамках расстройств личности, аффективной патологии циклотимического уровня или малопрогредиентной (психопатоподобной) шизофрении. Лечение нарушений сна Донормилом не сопровождается эффектом последействия. С учетом полученных данных о высокой эффективности и безопасности препарата Донормил можно рекомендовать широкому кругу больных с нарушениями сна, формирующимися при патологии круга «малой» психиатрии. Применение Донормила в акушерско–гинекологической практике От 50 до 90% [17], по другим данным 70–85% [26], всех беременных страдают от тошноты и рвоты (утреннее недомогание беременных). Доказана эффективность доксиламина, который назначается для лечения тошноты и рвоты у беременных, в сравнении с плацебо. Многочисленные исследования не выявили тератогенного влияния препарата на плод. Эффективно назначение доксиламина 25 мг на ночь самостоятельно или в комбинации с пиридоксином 25 мг трижды в сутки [17]. Проведено рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое плацебо–контролируемое исследование оценки эффективности препарата Диклектин у беременных с жалобами на тошноту и рвоту [27]. В исследование были включены женщины (n=131), принимавшие Диклектин (доксиламина сукцинат + пиродоксина гидрохлорид), и группа женщин (n=125), принимавших плацебо. Все симптомы оценивались в баллах по специальным шкалам. Длительность наблюдения составила 14 дней. В ходе исследования было показано, что назначение Диклектина в большей степени выраженности уменьшает симптомы тошноты и рвоты в сравнении с плацебо (–4,8±2,7 vs –3,9±2,6) и увеличивает качество жизни пациенток. После завершения испытания 48,9% женщин, принимавших Диклектин, высказали пожелание продолжить прием препарата в сравнении с 32,8% женщин из группы плацебо. Таким образом, форма выпуска препарата Диклектин, содержащая в своем составе и доксилами, и пиридоксин, является наиболее эффективной в терапии тошноты и рвоты у беременных [27]. Проведено другое рандомизированное исследование по оценке эффективности разными методами терапии тошноты и /или рвоты на ранних сроках беременности [26]. В исследование была отобрана 21 женщина с легкой степенью выраженности тошноты и рвоты беременных. Использовались такие методы лечения тошноты у беременных, как антигистаминные препараты, пиридоксин, акупрессура и экстракт корня имбиря. Отмечена редукция частоты проявления симптомов тошноты при назначении противорвотных средств. Показана эффективность всех используемых средств. В ходе исследования тератогенного воздействия на плод от применения каждого из средств не отмечено. Таким образом, можно сделать заключение о безопасности назначения дебендокса, в состав которого входит доксиламина сукцинат, при лечении тошноты на ранних сроках беременности. Заключение В ряде проведенных исследований отмечена высокая эффективность препарата Донормил в терапии инсомнических расстройств у больных в сомнологической, общесоматической, кардиологической, неврологической, психиатрической, гинекологической практике. Оптимальный режим дозирования – 7,5–15 мг, в ряде случаев до 30 мг в сутки, за 15 минут до сна, курсом до 14–15 дней. Препарат может под контролем назначаться беременным с ранними сроками беременности. Доказана безопасность препарата и его хорошая переносимость. Литература 1. Артюхова М.Г. Нарушения сна у кардиологических больных // РМЖ. – 2010. – Том 18. – №8 – С. 460–464. 2. Артюхова М.Г., Шанаева И.А. Структура и особенности лечения нарушений сна у больных сердечно–сосудистыми заболеваниями // РМЖ. – 2010. – Том 18. – №26. – С.1573–1578. 3. Бабак С.Л., Голубев Л.А. Дыхательные расстройства в период сна: современная лечебная тактика // Справочник поликлинического врача. – 2007. – Том 5. – №7. – С.28–33. 4. Бабак С.Л., Голубев Л.А., Горбунова М.В. Хроническая инсомния в клинической практике терапевта // РМЖ. – 2008. – Том 16. – №5. – С.259–266. 5. Бабак С.Л., Чучалин А.Г. Нарушения сна и дыхательные расстройства в период сна в практике терапевта // РМЖ. – 2006. – Том 14. – №16. – С.1166–1171. 6. Донормил: инструкция по применению. URL: https://www.rlsnet.ru/tn_idex_id_1356.htm 7. Инсомния и принципы ее лечения // https://www.medline.uz/article/neurogoly/698.htm 8. Калмыкова Т.Н., Сирота Н.В. Расстройства сна: современный взгляд на проблему, фармакологическая коррекция // Ліки України. – 2002. – №12. – С.40–41. 9. Ковров Г.В., Любшина О.В. Современные тенденции в диагностике и лечении инсомнии // РМЖ. – 2007. – Том 15. – №4. – С.202–206. 10. Ковров Г.В., Мачулина А.И., Любшина О.В. Перспективы применения Донормила в лечении инсомнии // РМЖ. – 2007. – Том 15. – №24. – С.1788–1794. 11. Ковров Г.В., Воробьева О.В. Нарушение сна: от жалобы к диагностике и лечению // РМЖ. – 2006. – Том 14. – №6. – С.439–444. 12. Левин Я.И. Доксиламин (Донормил) в лечении инсомнии // РМЖ. – 2006. – Том 14. – №9. – С.704–709. 13. Левин Я.И. Доксиламин и инсомния // Consilium medicum. – 2006. – Том 8. – №8. – С.114–115. 14. Левин Я.И., Стрыгин К.Н. Донормил в терапии инсомнии // Лечение нервных болезней. – 2005. – Том 6. – №2(16). – С.18–21. 15. Левин Я.И. Сон, инсомния, доксиламин (Донормил) // РМЖ. – 2007. – Том 15. – №10. – С.850–855. 16. Маркин С.П. Депрессивные расстройства в клинической картине мозгового инсульта // РМЖ. – 2008. – Том 16. – №26. – С.1753–1758. 17. Меглей С.В. Ранний гестоз (emesis) // https://libmedi.ru/opp/4/5768 18. Остроумова О.Д. Снотворные средства (гипнотические средства) в практике врача–терапевта // РМЖ. – 2010. – Том 18. – №18. – С.1122–1128. 19. Полуэктов М.Г. Нарушения сна в молодом возрасте инсомнии и расстройства дыхания во сне // Лечащий врач. – 2011. – №5. – С. 20. Полуэктов М.Г. Инсомния и расстройства дыхания во сне: возможности коррекции // РМЖ. – 2011. – Том 19. – №15. – С.948–954. 21. Полуэктов М.Г. Инсомния: диагностика и возможности коррекции // Лечащий врач. – 2010. – №10. – С.79–82. 22. Садовникова И.И. Проблема инсомнии в практике кардиолога // РМЖ. – 2006. – Том 14. – №10. – С.770–774. 23. Смирнов А.А., Густов А.В., Желтова О.Ю. Эффективность применения донормила в лечении инсомний у больных дисциркуляторной энцефалопатией // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2006. – №3. – С.56–57. 24. Смулевич А.Б., Павлова Л.К., Железнова М.В. Применение препарата Донормил при лечении нарушений сна средней и легкой степени выраженности // РМЖ. – 2006. – Том 14. – №23. – С.1714–1719. 25. Табеева Г.Р. Нарушения сна у больных фибромиалгией // РМЖ. – 2006. – Том 14. – №21. –С.1530–1535. 26. Jewell D., Young G. Interventions for nausea and vomiting in early pregnancy // Cochrane Database Syst Rev. – 2010. – №9: CD000145. 27. Koren G., Clark S., Hankins G.D., Caritis S.N., Miodovnik M., Umans J.G., Mattison D.R. Effectiveness of delayed–release doxylamine and pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized placebo controlled trial // Am J Obstet Gynecol. – 2010. – Vol.203. – №6. – р.571.e1–7.</p>

Возможные побочные действия

Препарат лучше принимать наиболее коротким курсом, который только возможен. В этом случае он не вызывает привыкания. И все-таки из-за такого действия, как блокада м-холинорецепторов, у большинства пациентов имеется ряд побочных действий. Чаще всего отмечается сухость во рту, жажда, запоры. Также часто имеются нарушения аккомодации.

При минимальной дозировке лекарств риск побочных действий самый низкий.

У ряда пациентов возникают такие эффекты, как состояние угнетения ЦНС, дневная сонливость.

Прием больших доз (30 мг) может, напротив, спровоцировать бессонницу и нервозность, раздражительность, галлюцинации. У некоторых людей на фоне приема Реслипа или Донормила отмечались головные боли, нарушения координации движений. Часто встречается тошнота, боли в желудке, изжога и рефлюкс содержимого желудка в пищевод. Также среди побочных действий возможны затуманенность зрения, аритмия, звон в ушах, нарушения в составе крови.

Аналоги и иная информация

Аналогичными свойствами обладают многие современные препараты, на ряд из них не нужен рецепт, другие продаются строго по рецепту. При краткосрочных нарушениях сна можно принимать обычный Валокордин, Корвалол в небольшой дозе и коротким курсом. По назначению врача могут применяться такие средства:

Некоторые виды нарушений сна имеют вторичные причины, и применение препаратов может быть неэффективным. У пожилых пациентов лечение Донормилом или Реслипом должно проводиться с большой осторожностью — некоторые побочные действия вызывают обмороки, головокружения и падения. Строго воспрещается во время терапии принимать алкоголь в любом виде — возможно серьезное усиление побочных эффектов.